De Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO) is een onafhankelijke, niet-gouvernementele internationale organisatie die vooral bekend staat om het ontwikkelen en publiceren van standaarden die specificaties voor producten, diensten en systemen regelen om hun kwaliteit, veiligheid en efficiëntie te waarborgen. Sommige ISO-normen worden geleverd met het vermogen om gecertificeerd te worden, wat zijn eigen voordelen voor uw bedrijf heeft. Een daarvan is ISO 9001: 2015, waarin de criteria voor uw kwaliteitsbeheersysteem worden uiteengezet.
ISO 9000 Quality Management-familie van normen
De ISO 9000-normfamilie behandelt specifiek aspecten van kwaliteitsmanagement die door elk bedrijf kunnen worden gebruikt, ongeacht de sector. Hoewel deze familie uit verschillende ISO-normen bestaat, biedt slechts één een certificeringsoptie: ISO 9001: 2015, die vorige versies van de norm heeft vervangen, waaronder ISO 9001: 2000 en ISO 9001: 2008.
Voordelen van ISO 9000 QMS-certificering
Hier zijn de 10 belangrijkste redenen om te overwegen de ISO 9001: 2015 Quality Management Standards (QMS) -certificering te behalen. Nadat u hebt besloten dat de ISO QMS-certificering geschikt is voor uw bedrijf, bent u klaar om te lezen hoe u ISO-gecertificeerd kunt worden en begint u met het voorbereiden van uw documentatie.
01 Verhoogde efficiëntie
ISO 9001: 2015 specificeert vereisten voor een kwaliteitsbeheersysteem waarbij een organisatie:
- Moet aantonen dat het in staat is om consistent product te leveren dat voldoet aan de eisen van klanten en toepasselijke wettelijke vereisten
- Doelstelling om de klanttevredenheid te verbeteren door de effectieve toepassing van het systeem, inclusief processen voor voortdurende verbetering van het systeem en de garantie van conformiteit met de klant en toepasselijke wettelijke vereisten.
Bedrijven die het ISO 9000 QMS-certificeringsproces doorlopen, hebben veel aandacht besteed aan hun processen en aan het maximaliseren van kwaliteit en efficiëntie. Nadat ze zijn gecertificeerd voor QMS, worden de processen vastgelegd en kunnen er richtlijnen worden opgesteld die door iedereen eenvoudig kunnen worden gevolgd, waardoor training, overgangen en probleemoplossing eenvoudiger worden.
02 Verhoogde omzet
Studies hebben aangetoond dat ISO QMS gecertificeerde bedrijven een verhoogde productiviteit en verbeterde financiële prestaties ervaren in vergelijking met niet-gecertificeerde bedrijven.
03 Medewerkers Moreel
Gedefinieerde rollen en verantwoordelijkheden, verantwoording van het management, gevestigde opleidingssystemen en een duidelijk beeld van hoe hun rollen van invloed zijn op de kwaliteit en het algehele succes van het bedrijf, dragen allemaal bij aan meer tevreden en gemotiveerde medewerkers.
04 Internationale erkenning
De International Organization for Standardization (ISO) wordt wereldwijd erkend als de autoriteit op het gebied van kwaliteitsbeheer.
05 Feitelijke aanpak van besluitvorming
De ISO 9000 QMS-normen bevatten duidelijke instructies voor audits en procesevaluaties die het verzamelen van informatie en het nemen van beslissingen op basis van de gegevens vergemakkelijken.
06 Leveranciersrelaties
Wederzijds voordelige relaties met leveranciers zijn een van de belangrijkste attracties voor ISO-certificering. Door de processen voor documentatie en testen te volgen, zorgt u ervoor dat hoogwaardige grondstoffen in uw productiesysteem terechtkomen. Het proces vereist ook een grondige evaluatie van nieuwe leveranciers voordat een wijziging wordt aangebracht en / of consistentie met betrekking tot hoe en waar bestellingen worden geplaatst.
07 Documentatie
De ISO QMS-standaard vereist documentatie van alle processen en alle wijzigingen, fouten en discrepanties. Dit zorgt voor consistentie in de productie en verantwoording van alle medewerkers. Dit garandeert ook dat traceerbare records beschikbaar zijn in geval van niet-conforme producten of grondstoffen.
08 Consistentie
Een van de grondslagen van ISO; Alle processen van onderzoek en ontwikkeling, tot productie, tot verzending worden gedefinieerd, geschetst en gedocumenteerd, waardoor er minder ruimte is voor fouten. Zelfs het proces van het aanbrengen van wijzigingen in een proces is gedocumenteerd, zodat wijzigingen goed worden gepland en geïmplementeerd op de best mogelijke manier om de efficiëntie te maximaliseren. Aanbevelingen in de biotech-industrie om XML-authoring of vergelijkbare softwareopmaak voor het verzamelen van gegevens, rapporten en productetikettering te gebruiken, minimaliseren het risico dat obsolete documenten / labels per abuis worden gebruikt.
09 Klant Satifaction
Het vertrouwen van klanten is te danken aan de universele acceptatie van de ISO-normen. De klanttevredenheid is verzekerd vanwege de voordelen van ISO 9000 QMS voor de efficiëntie, consistentie en toewijding van het bedrijf voor kwaliteitsservice.
10 verbeteringsprocessen
Het QMS van ISO 9001: 2015 schetst auditprocessen, managementbeoordeling en verbeteringsprocessen op basis van verzamelde gegevens. Verbeteringen worden zorgvuldig gepland en geïmplementeerd op basis van feiten, met behulp van een systeem van documentatie en analyse, om ervoor te zorgen dat de beste beslissingen voor uw bedrijf worden genomen.