Top 10 van biologische geneesmiddelen in de Verenigde Staten

Deze medicijnen veranderen de manier waarop ziekten worden behandeld

Biologics zijn geneesmiddelen gemaakt van complexe moleculen vervaardigd met behulp van levende micro-organismen, planten of dierlijke cellen. Veel biologische geneesmiddelen worden geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie. Ze worden soms biofarmaceutica of biologische geneesmiddelen genoemd.

Biologics hebben een revolutie teweeggebracht in de behandeling van veel ernstige en chronische ziekten en hebben traditionele medicijnen met een klein molecuul uit de topverkoopautomaten gestoten. Reumatoïde artritis, bepaalde kankers en diabetes hebben het grootste aantal toegewijde biologische behandelingen. Biologics veranderen de manier waarop artsen aandoeningen behandelen die mensen jarenlang hebben geplaagd.

Generieke biologische geneesmiddelen

Hoewel de meeste geneesmiddelen chemicaliën zijn die worden gesynthetiseerd met andere chemicaliën, zijn biologische geneesmiddelen veel duurder vanwege hun complexe productieproces. Vanwege hun hoge kosten is er een grote vraag naar generieke versies van biologische medicijnen, in het bijzonder de tien hieronder genoemde. Verschillende farmaceutische bedrijven lobbyen voor het recht om generieke versies te produceren. Omdat ze echter zo moeilijk te produceren zijn, zijn er zorgen over het vermogen om generieke geneesmiddelen zowel veilig als betrouwbaar te maken.

Top 10 Biologics

De tien hieronder opgesomde geneesmiddelen zijn allemaal veel groter dan de monetaire definitie van een 'blockbuster', die een medicijn aanduidt als een jaarlijkse omzet van meer dan $ 1 miljard.

In 2015 begon biologie met concurrentie van biosimilars , of biogenerica, toen Rituximab werd ontwikkeld door IDEC Pharmaceuticals onder de naam IDEC-C2B8 . [1] Het Amerikaanse octrooi werd uitgegeven in 1998 en verliep in 2015. Humira verloor zijn octrooibescherming in 2016 en Remicade zal zijn bescherming in 2018 verliezen.

Onderstaande figuren zijn voor de laatst beschikbare data die voor elk product worden aangeboden.

  • 01 Humira

    Het ontstekingsremmende medicijn Humira was niet alleen de bestverkopende biologisch; het was wereldwijd het best verkopende medicijn, ongeacht de klasse.

    Indicaties: Reumatoïde artritis, plaque psoriasis, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, spondylitis ankylopoetica; psoriatische artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis

    Fabrikant: AbbVie, een spin-off van Abbott Laboratories

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 14 miljard

    Generieke naam: Adalimumab

    Introductiedatum: 2002

  • 02 Remicade

    Remicade is oorspronkelijk ontwikkeld door Centocor Ortho Biotech, nu Janssen Biotech, een dochteronderneming van Johnson & Johnson.

    Indicaties: Reumatoïde artritis, ziekte van Crohn, spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, plaque psoriasis, colitis ulcerosa

    Fabrikant: Johnson & Johnson / Merck & Co.

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 5,78 miljard

    Generieke naam: Infliximab

    Introductiedatum: 1998

  • 03 Rituxan

    Rituxan (rituximab) is ontwikkeld door IDEC Pharmaceuticals onder de naam IDEC-C2B8. Rituxan wordt momenteel in de Verenigde Staten gecommercialiseerd door Biogen Idec en Roche-dochter Genentech.

    Indicatie: Non-Hodgkin-lymfoom, chronische lymfatische leukemie, reumatoïde artritis

    Fabrikant: Roche

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 7,32 miljard

    Generieke naam: Rituximab

    Introductiedatum: 1997

  • 04 Enbrel

    Etanercept is ontwikkeld door onderzoekers van Immunex. Tegenwoordig wordt het medicijn door Amgen en Pfizer, door Takeda Pharmaceuticals in Japan en door Wyeth in de rest van de wereld in Noord-Amerika op de markt gebracht.

    Indicatie: Reumatoïde artritis, plaque psoriasis, arthritis psoriatica

    Fabrikant: Pfizer / Amgen

    Wereldwijde verkopen in 2016: $ 23 miljard

    Generieke naam: Etanercept

    Introductiedatum: 1998

  • 05 Lantus

    Lantus is ontwikkeld in het biotechnologisch onderzoekscentrum van Sanofi-Aventis in Frankfurt-Höchst, Duitsland.

    Indicatie: Diabetes

    Fabrikant: Sanofi

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 6,98 miljard

    Generieke naam: injectie met insuline glargine [rDNA-oorsprong]

    Introductiedatum: 2000

  • 06 Avastin

    Toen Avastin in 2004 werd gelanceerd, was het een van de duurste geneesmiddelen op de markt, met een maandelijks prijskaartje van $ 4.400.

    Indicatie: Borst, colorectaal, nier, niet-kleincellige long, glioblastoma, eierstokkanker

    Fabrikant: Roche

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 6,95 miljard

    Generieke naam: Bevacizumab

    Introductiedatum: 2004

  • 07 Herceptin

    Herceptin is ontwikkeld door Genentech, nu een dochteronderneming van Roche, en het Jonsson Comprehensive Cancer Center van de Universiteit van Californa-Los Angeles.

    Indicatie: HER2 + borstkanker

    Fabrikant: Roche

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 6,59 miljard

    Generieke naam: Trastuzumab

    Introductiedatum: 1998

  • 08 Neulasta

    Indicatie: Neutropenie gerelateerd aan kankerchemotherapie

    Fabrikant: Amgen

    Wereldwijde verkopen in 2016: $ 4,6 miljard

    Generieke naam: Pegfilgrastim

    Introductiedatum: 2002

  • 09 Lucentis

    Ontwikkeld door Genentech, wordt ranibizumab, een injecteerbaar, in de Verenigde Staten op de markt gebracht door Genentech en door Novartis buiten de VS

    Indicatie: leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

    Fabrikant: Roche, Novartis

    Wereldwijde verkopen in 2015: $ 4,2 miljard

    Generieke naam: Ranibizumab

    Introductiedatum: 2006

  • 10 Avonex

    Avonex wordt in de Verenigde Staten op de markt gebracht door Biogen Idec en door Merck onder de merknaam Rebif.

    Gemany's Fraunhofer Instituut voor Interfacial Engineering en Biotechnologie IGB en CinnaGen Company hebben Interferon beta-1a gekloond en sinds 2006 is het geneesmiddel verkocht als CinnoVex, een biosimilar, in Iran.

    Indicatie: Multiple sclerose (MS)

    Fabrikant: Biogen Idec

    Wereldwijde verkopen in 2014: $ 3 miljard

    Generieke naam: Interferon beta-1a

    Introductiedatum: 1996

  • Veelbelovende biologics in de pijplijn:

    Er zijn veel meer biologische medicijnen aan de horizon, waaronder medicijnen voor de behandeling van melanoom en andere vormen van kanker. Sanofi en Regeneron hebben een partnerschap aangegaan om Alirocumab te ontwikkelen, een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van hypercholesterolemie. Janssen heeft de "doorbraak" -therapie-aanduiding van de FDA ontvangen voor de ontwikkeling van zijn multipel myeloombehandeling, Daratumumab, een monoklonaal antilichaam. Merck heeft ook een doorbraaktherapie-aanduiding gekregen van de FDA voor MK-3475, een monoklonaal antilichaam, bedoeld voor gevorderd melanoom en andere kankers.